RDC 430 e monitoramento contínuo de temperatura

A boa prática de distribuição e armazenagem de medicamentos exige controle documentado das condições térmicas. Veja o papel do monitoramento digital.

  • Registro contínuo como evidência operacional
  • Relatórios exportáveis para auditoria
  • A plataforma apoia conformidade; não a garante sozinha

Preciso de calibração RBC?

Exigências metrológicas dependem do seu processo e da interpretação da norma aplicável. A plataforma registra leituras; certificados de calibração dos instrumentos são responsabilidade do estabelecimento junto aos prestadores metrológicos.

Quanto tempo guardar registros?

A RDC 430 menciona retenção de registros de monitoramento por pelo menos dois anos após a geração (consulte o texto consolidado vigente). Confirme sempre com seu RT e assessoria regulatória.